Разработчику мозговых чипов Neuralink, который принадлежит миллиардеру Илону Маску, разрешили набор подопытных с параличом рук и ног (тетраплегия) из-за спинномозговой травмы или бокового амиотрофического склероза. Об этом говорится на сайте компании.
Neuralink получила одобрение независимой наблюдательной комиссии на набор добровольцев для первого испытания своего мозгового импланта на людях. Количество планируемых участников не уточняется. Исследование займет около шести лет.
Подопытным с параличом будут вживлять микрочип в тот район мозга, который отвечает за движения. Благодаря ему пациенты получат возможность управлять мышкой или клавиатурой силой мысли. Устанавливать имплант будет робот-хирург.
«Мозговые компьютерные чипы (BCI) — это системы, которые позволяют человеку управлять внешними устройствами силой мысли. Имплант предназначен для записи и беспроводной передачи сигналов мозга в приложение, которое расшифровывает намерение движения», — пояснили в Neuralink.
При первичном исследовании подопытные должны девять раз посетить клинику или вызвать врача на дом. Процесс будет длиться около 18 месяцев. Также им будет предложено участие в исследовательских сессиях. Минимальное количество занятий — два раза в неделю, по одному часу каждое.
Сразу после завершения первого этапа начинается долгосрочное наблюдение, которое займет пять лет. Этот период состоит из 20 посещений. В планах Neuralink создание универсального мозгового интерфейса для предоставления большей автономии людям с нарушениями опорно-двигательного аппарата. У Илона Маска есть большие надежды на этот стартап. Он уверен, что в дальнейшем появятся импланты, которые помогут лечить такие заболевания, как ожирение, аутизм, депрессия и шизофрения.
Neuralink ранее обращалась в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы получить разрешение на имплантацию чипа 10 пациентам. Однако агентство выразило обеспокоенность по поводу безопасности. В этой связи компания Маска вела переговоры о меньшем числе подопытных, но неизвестно, сколько пациентов в конечном итоге одобрило FDA.
В сообщении Neuralink указывается, что исследование проводится «в соответствии с разрешением на использование исследовательских устройств (IDE), выданным FDA в мае 2023 года». На тот момент в отношении компании проводилось расследование из-за опытов над животными, пишет Reuters. В издание поступали жалобы от сотрудников компании, что испытания на животных проводятся в спешке. Такая ситуация приводила к ненужным страданиям и смертям, утверждал персонал Neuralink. По мнению опрошенных Reuters экспертов, даже если устройство BCI будет безопасным для человека, стартапу все равно потребуется более десяти лет, чтобы получить разрешение на его коммерческое использование.
Британский физик-теоретик Стивен Хокинг, который страдал боковым амиотрофическим склерозом последние 20 лет своей жизни, управлял компьютером инвалидной коляски с помощью датчика, закрепленного у мышцы щеки (единственная, которая его слушалась). Система улавливала визуальные движение мышц щеки ученого с помощью веб-камеры и специальных датчиков и превращала их в команды для экранной клавиатуры.
