Аптекари капризничают, фармпроизводители обновляются.
С 1 июля 2024 года в Казахстане стартовала обязательная маркировка лекарственных средств и медизделий. Это сделано в первую очередь для борьбы с контрафактом, безопасности населения и прозрачности движения лекарств от производителя до потребителя. С какими трудностями столкнулись все стороны процесса – производители, дистрибьюторы и аптекари, выясняла корреспондент inbusiness.kz.
1,5 млн долларов на обновления
Несомненно, наибольшие затраты в процессе внедрения маркировки понесли производители. Как рассказали представители одного из крупнейших фармпроизодителей Казахстана – компании SANTO, пришлось потратить на оборудование 1,5 млн долларов. На эти средства были приобретены линии сериализации и агрегации, соответствующие требованиям не только казахстанского фармрынка, но и Европы, так как предприятие планирует выход на европейского потребителя. Мало купить и привезти линии, отметила руководитель отдела, отвечающего за маркировку, Ольга Дюкарева, проблемой было встроить их в существующие процессы.
"В целом в стране идёт повышение цен на многие товары, и лекарства также это затрагивает. При этом мы сделали всё возможное, чтобы маркировка не оказала такого существенного влияния. Хотя внедрение маркировки и сериализации действительно требует значительных инвестиций в инфраструктуру и технологии, что может привести к некоторым увеличениям стоимости. В частности, компания SANTO инвестировала более 1,5 млн долларов в проект сериализации и автоматизации. Внедрение маркировки продукции, безусловно, было вызовом для компании, и мы столкнулись с несколькими важными сложностями в процессе реализации данного проекта. Одной из первых трудностей была интеграция нового оборудования для сериализации и агрегации с существующими производственными линиями. Мы закупили 16 новых единиц оборудования, и важно было правильно настроить их работу, чтобы они эффективно взаимодействовали с уже действующими линиями производства. Настройка и валидация всех линий потребовали значительных усилий и времени, поскольку мы должны были гарантировать бесперебойное производство", — рассказала руководитель отдела управления сериализации и агрегации SANTO Ольга Дюкарева.
Помимо этого, производителям нужно было не просто разработать новую упаковку для лекарств, но и дождаться её регистрации., обучить персонал работать с новыми программными решениями. Чтобы обеспечить успешное взаимодействие с государственными органами и партнёрами, требовалось корректно настроить систему обмена информацией, а также учесть все изменения в законодательстве, которые могли бы повлиять на процесс маркировки и отчётности.
"Мы активно работаем с регулятором над разработкой аналитической платформы, которая позволит нам иметь отчетность о движении маркированной продукции в режиме реального времени, таким образом, компания будет иметь возможность более точно прогнозировать свой план производства, минимизировать издержки по списанию нереализуемой продукции, своевременно пополнять дистрибьюторские склады и обеспечить более полное и своевременное лекарственное обеспечение. Внедрение маркировки продукции, безусловно, связано с определенными затратами, но повышение цены готовой продукции будет минимальным и незначительным для пациента. Благодаря масштабам нашего производства и оптимизации процессов через автоматизацию, эти затраты распределяются на большое количество продукции, что позволяет минимизировать их влияние на конечную цену товара", — заверила представитель предприятия Ольга Дюкарева.
Цены на лекарства растут вовсе не из-за внедрения маркировки, уверяют производители. Главные причины - инфляция, изменения курса валют и рост цен на субстанции и логистику.
Маркировка сломала привычную аптечную систему?
Ранее inbusiness.kz рассказывал, что в правительстве пытались развеять мифы, сопровождающие процесс перехода на маркирование лекарств. Среди них называлось подорожание лекарств. Но якобы это несущественно, ведь стоимость одного кода Data Matrix составляет 2,68 тенге с учетом НДС, максимальный размер влияния затрат маркировки на стоимость правительство оценивает до 1%. Ещё один миф – бизнесу пришлось покупать дорогостоящее оборудование. Но, как утверждали в правительстве, на момент введения обязательной маркировки все 19 функционирующих отечественных производителей лекарственных средств в Казахстане были оснащены необходимым оборудованием. Однако сами производители всё-таки поделились реальными затратами. Несущественными назывались и расходы импортеров и аптекарей, ведь требуется только контрольно-кассовая машина и 2D-сканер, а они, мол, не такие дорогие. В среднем 100 тысяч тенге – принтер для дистрибьюторов, и от 9 тысяч тенге – ККМ.
Однако не все приняли требование о маркировке лекарств и медизделий с распростертыми объятиями. Больше всего сопротивлялись изменениям владельцы мелких аптек, которых в стране на самом деле очень много. Оказалось, что сотни аптечных учреждений продолжали обходиться без каких-либо систем учета, были недовольны вмешательством, как они посчитали, в их бизнес-процессы и не хотели тратиться.
"В финансовом плане сюда вкладываются только производители. Но сам QR-стикер 0,023 тиына стоит, в массе, конечно, это будет какая-то сумма, им предложили списывать это на издержки. А вот склады должны приобрести оборудование: мониторы, сканеры более мощные, которые считывают. И вот для аптечных складов и дистрибьюторов это были расходы определенные именно на оборудование. Аптекам предложили бесплатно через портал ISMET – это единый разработчик и поставщик АО "Казахтелеком", им дали задание, и они разработали портал ISMET, и все потребители должны там зарегистрировать по БИНу или ИИНу. В целом этот вопрос очень серьёзный. И наши предприниматели его восприняли по-разному. Как предприниматели они, конечно, капризничали, потому что говорят, им это мешает развиваться, вмешиваются в их бизнес. Но это не так. Это требования, которые поставлены перед нашей сферой деятельности. Многие говорили, будем маркировать, не уменьшится количество фальсификата", — поделилась директор ОЮЛ "Ассоциация фармацевтических и медицинских организаций "Даму" Хадиша Альжанова.
В ассоциацию входят 225 аптечников Шымкента и Туркестанской области, поясняет Хадиша Дербисовна, при том, что в регионе и мегаполисе их более 500. Отказ фармацевты объясняют лишними расходами. Точно также две трети аптек, не желая тратиться, работали без каких-либо учётных систем, утверждает Альжанова, но внедрение маркировки сломало эту устоявшуюся традицию. Аптекарям пришлось не только раскошелиться, но и столкнуться с трудностями начального периода, когда не все и не всегда гладко работает.
"Процентов 70% аптек работали без учётной системы. Не подключали ни более дорогую 1С-бухгалтерию, ни другие системы учета товаров. Сейчас они начали только эту систему подключать, потому что поняли положительные стороны, и маркировку проводят через эту систему. Все аптеки у нас вошли в портал ISMET. Когда запускают новую программу, в этой линейке бывают казусы, ошибки, и они сейчас отрабатываются. Производители иногда неправильно ставят QR-код, он не считывается. Либо на мягкую упаковку, и иногда сканер не считывает. И не могут принять товар и отпустить. У фармацевтов начинается паника, недовольство. Мы разъясняем, просим сказать все свои вопросы. Бывает, что связи нет, свет отключают. Это должен проработать акимат. Если нет связи, акимат должен ставить усилители. Работа вроде для всех, а спрос только с аптек. Такая у нас большая обида. Если мы неправильно будем эту работу вести, то нас будут штрафовать, ведь это называется несоблюдение требований маркировки. Для фармацевтов это сложное испытание, многие в возрасте, сложно понимают технику. Некоторые не могут принять на работу нового сотрудника, потому что это лишние расходы. Но делаем", — сетует Хадиша Альжанова.
Ранее сообщалось, что с момента внедрения системы, с 1 июля 2024 года, лечебные учреждения страны приняли более 16,5 млн лекарственных средств, а аптеки – более 21,5 млн. В то же время ими реализовано около 12 млн упаковок лекарств. Общее количество нанесенных кодов маркировки составило 163 млн упаковок лекарственных средств, из них 96,4 млн – это импортные препараты, 66,4 млн упаковок – отечественного производства.
Кроме того, inbusiness.kz уже рассказывал о 10 правилах маркировки, которые должны знать все аптеки в Казахстане.
Почему без рецепта?
Как выяснилось, обижены аптекари не только на маркировку и новые требования, но и на врачей, которые в массе не выписывают своим пациентам нормальные рецепты на препараты, отделываясь лишь записками с назначением лечения. Плюс ко всему казахстанцы привыкли заниматься самолечением. За это платят провизоры. Штрафы немалые, 130 МРП, а это более полумиллиона тенге. Многочисленные обращения и даже самостоятельная разработка алгоритма взаимодействия аптек и лечащих врачей в минздраве пока отклика не нашли, говорит Хадиша Дербисовна. При этом из 7 тысяч зарегистрированных в Казахстане препаратов 80% должны отпускаться строго по рецептам.
"Население к врачам не ходит, и врачи рецепты не выписывают. Пациенты ходят в аптеку и просят продать им рецептурный препарат. Начинаются выяснения на эмоциях. Либо врач выписывает назначение и без рецепта. Рецепт — это юридический документ. Это непонимание очень усложняет работу фармацевта. Если он отпустит рецептурный препарат без рецепта, то его могут наказать, причём штраф от 130 МРП. Получается, при продаже медикамента добавляется процентов 13-15% к цене, а штраф 130 МРП. Этот вопрос мы часто поднимаем. Ассоциация разработала алгоритм, мы приглашали IT-шников, и они разработали программу. Но минздрав не воспринимает наше предложение. В приказе написано, что провизор может написать жалобу на врача на имя главного врача, что тот не выписывает рецепты должным образом. Но наши фармацевты на это не идут. Взгляд на это действие совсем другой, чтобы не портить отношения с врачами. А у врачей штраф 5 МРП, несоизмеримо", — рассказала Хадиша Альжанова.
Стоит отметить, расследование АЗРК выявило, что существующая методика определения предельных цен позволяет искусственно увеличивать стоимость воспроизведенных лекарств, в то время как на международном уровне такие препараты стоят на дешевле 30% и более.
Теперь минздравом разработаны методологии формирования предельных цен. Они учитывают затраты производителя, включая транспортировку, таможенные пошлины и маркетинг. Например, транспортные расходы не превышают 15% от цены завода-производителя, наценка для оптовой реализации 20%, в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи 20%, а при розничной реализации наценка на препараты может доходить до 55%.
При этом с 2026 года власти планируют дерегулировать рынок лекарств. Как сообщил вице-министр здравоохранения РК Ержан Нурлыбаев, по поручению главы государства с 1 января 2026 года все препараты, приобретаемые вне единого дистрибьютора, больше не будут подпадать под госрегулирование цен. В течение 2025 года процесс будет идти поэтапно, а регулирование сохранится только для лекарств, закупаемых для системы обязательного медицинского страхования.
Фото автора и с производства, предоставлено PR-службой SANTO
