Депутат Мажилиса РК, член фракции AMANAT Вера Ким указала на ряд недоработок в обязательной маркировке лекарственных средств, передает наш сайт со ссылкой на Мажилис Парламента РК.
Нововведение должно было быть внедрено с 1 июля 2024 года. По словам депутата, основной целью маркировки станет недопущение оборота недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов путём обеспечения прослеживаемости лекарств.
“Для введения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств Единым оператором (АО “Казахтелеком”) предложена затратная информационная система. Для работы в системе Единого оператора участникам рынка необходимо приобретать дорогостоящее оборудование и дополнительные услуги у ІТ-компаний, это может привести к закрытию мелких аптек, в том числе в сельской местности, а также удорожанию лекарственных средств до 27%, особенно это коснется лекарств низкого ценового сегмента”, – рассказала Вера Ким.
По её словам, для введения маркировки и прослеживаемости лекарств до сих пор не созданы условия в виде мотивации или финансовой поддержки и не решен ряд вопросов.
К примеру, не готова информационная система “Прослеживаемость”.
“С 1 июля 2022 года была введена цифровая маркировка ЛС на 90 торговых наименований преимущественно отечественного производства. Прослеживаемость лекарств ввиду неготовности была приостановлена до 1 июля 2024 года. Так на сегодняшний день лекарства первого этапа только маркируются, но финальную версию прослеживаемости они не прошли. Вся прослеживаемость на сегодняшний день проводится на тестовой версии информационной системы, которая находится в постоянной проработке”, – говорит депутат.
Доработка информационной системы завершится только к 1 июля 2024 года. Поэтому участники рынка не успеют провести тестирование и перейти на эксплуатационную версию.
Также депутат отметила отсутствие нормативно-правовой базы, регламентирующей действия участников рынка при сбоях, и недоработку вопросов к модулю ”Маркировка” при маркировке лекарственных препаратов иностранного производства, которые составляют почти 85% рынка. Так, например, отсутствует возможность получения кода для лекарств, зарегистрированных по правилам ЕАЭС и ввозимых разовым ввозом для людей с редкими заболеваниями.
Вера Ким озвучила предложение перенести сроки внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств или обеспечить предоставление кодов маркировки на безвозмездной основе до полной готовности и интеграции информационных систем Единого оператора как с государственными органами, так и с участниками рынка.
